Estudio de biodisponibilidad comparativa de dos formulaciones de risperidona existentes en el mercado chileno / Comparative bioavailability study of two formulations of risperidone available in the Chilean market

BACKGROUND: Bioavailability of a particular drug can vary according to the formulation used. Therefore, studies of comparative bioavailability of different formulations of a same drug are worthwhile. AIM: To compare the bioavailability of two risperidone formulations available in the Chilean market. MATERIAL AND METHODS: The bioavailability of a local risperidone formulation (Spiron) was compared with the original formulation of the drug (Risperdal) in 12 healthy volunteers, aged 19 +/- 1 years. A single dose of 3 mg was given orally, using a randomized double blind protocol in two periods. Fifteen blood samples were obtained at regular intervals, until 24 h after drug administration. Risperidone plasma levels were measured by high pressure liquid chromatography. pharmacokinetic parameters were calculated using a computer program that is independent of compartmental analysis. RESULTS: The area under the curve of plasma concentration versus time, from 0 to infinite (ABC0-infinity) and from 0 to 24 h (ABC0-24), early exposure (ABC from 0 to maximal time) and maximal plasma concentrations were significantly lower for Spiron. Half life time and time to achieve the maximal concentration were similar for the two formulations. CONCLUSIONS: According to bioequivalence tests suggested by the Food and Drug Administration (FDA) of the United States (90 per cent confidence interval for the difference of long transformed mean pharmacokinetic parameters), the formulations Risperdal and Spiron, cannot be considered interchangeable.

Aspectos epidemiológicos de pacientes que presentan linfomas no hodgkinianos en el Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología entre los años 1970 y 1982 / Epidemiologic aspects of patients presenting non-hodgkin's lymphomas at the National Institute of Oncology and Radiobiology during 1970 - 1982 period

En 171 pacientes del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología que presentaban linfomas no hodgkinianos entre los años 1970-1982 se analizaron diferentes variables: síntomas de consulta y tiempo de éstos: presencia de síntomas A y B: localizaciones no ganglionares iniciales y variedad histológica. La presencia de adenopatías periféricas se presentó en el 60,2 %; hubo 12 pacientes con lesiones cutáneas y de éstos 5 fueron micosis fungoides, 9 pacientes presentaron tumores oculares (5,3 %) y 8 con tumores de región orofaringea (4,7 %). Sólo el 15,8 % (27 pacientes) refirieron síntomas "B". El 72,5 % de los pacientes refirió síntomas de menos de 6 meses. El 6,4 % (11 pacientes) presentó toma esplénica, 6,4 % toma hepática y 5,3 % toma pulmonar. La variedad nodular fue más frecuente en las localizaciones de la órbita, mientras que la difusa fue más frecuente en piel, higado y pulmón

Variables epidemiológicas de pacientes con linfomas no hodgkinianos en el Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología, 1970 - 1982 / Epidemiologic variables of patients presenting non-hodgkin's lymphomas at the National Institute of Oncology and Radiology during 1970 -1982 period

Se estudian las variables epidemiológicas de pacientes inscriptos en el INOR entre los años 1970 a 1982 con diagnóstico de linfoma no hodgkin. Se analiza sexo, edad, histopatología, etapa clínica y presencia de síntomas y se correlacionan las variables entre si. Predominó el sexo masculino en todas las edades, excepto entre 50 y 69 años. La ausencia de síntomas generales se evidenció en el grupo. El linfoma linfocítico bién diferenciado predominó el tipo mixto y el linfoma histiocítico, con 76 y 69 % respectivamente (significativo en el 95 %). La etapa I se vió más frecuente en pacientes mayores de 50 años; la etapa III entre 30 a 69 años; y la etapa IV en menor proporción en mayores de 70 años (p<0,01). Las variables nodulares fueron más frecuentes en etapas I y II y las difusas en las etapas IV (p<0,01)